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宁远:高扬执法“利剑” 严管特殊药品

来源:市场监督管理局 作者:唐红胜 李素珍 何丛芳 编辑:宁新 2022-05-30 16:19:02
宁远发布
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本网讯(通讯员 唐红胜 李素珍 何丛芳)宁远县市场监督管理局严格按照习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,高扬执法“利剑”,严格监管特殊药品、专管药品流通环节,确保流通质量安全和渠道安全。

特殊药品含麻醉药品、第一和第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品。专管药品含经营蛋白同化制剂及肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等风险品种的药品。市监部门在特殊药品和专管药品监管中,形成省市县上下联动工作机制,构筑监管合力,坚持预防为主、风险管理、全程控制的监管理念,抓好日常监管的同时,进一步突出跟踪检查及飞行检查、专项检查等手段,做到问题早发现、风险早控制、违规早处理,切实推动特殊药品、专管药品经营企业和医疗机构使用单位自觉提升主体责任意识、风险防范意识,努力把隐患消除在萌芽状态,让监管跑在风险前面。

市监部门在日常监管工作中,按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《反兴奋剂条例》等相关法律法规,严格检查特殊药品购进、验收、养护、销售、出库复核、运输、不合格品处理等是否符合管理要求;记录是否真实、完整、可追溯,购、销、存数据是否与省特殊药品监管网上一致;是否存在注射用A型肉毒毒素上市许可持有人或国内总代理制定经营企业将注射用A型肉毒毒素违规销售至医疗机构以外的机构和个人的行为;含麻黄碱复方制剂和氨酚曲马多等含特殊药品复方制剂是否实行专人、专柜、转账管理;需冷链储运的品种是否按要求规定储存、运输,相关设备是否符合要求;终止妊娠类药品是否实行专人、专账、专柜管理,是否在营业场所悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图并按流程图进行销售,是否张贴了警示标语;麻醉药品、一类精神药品的购进记录是否在印鉴卡上进行了登记,记录是否完整。

宁远县市监部门按照国家、省、市市监局的部署要求,将特殊药品、专管药品流通监督检查工作纳入本单位年度重点工作内容和绩效评估序列,严格进行考核评估,严防特殊药品和专管药品流弊事件发生。

来源:市场监督管理局

作者:唐红胜 李素珍 何丛芳

编辑:宁新

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